产品介绍

PRODUCT INTRODUCTION

0.9%氯化钠注射液-塑瓶

【药品名称】

通用名称:氯化钠注射液

英文名称:Sodium Chloride Injection 

汉语拼音:Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份是氯化钠。


氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语:妊娠高血压综合症禁用。

【药品名称】

通用名称:氯化钠注射液

英文名称:Sodium Chloride Injection 

汉语拼音:Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份是氯化钠。

化学名称:氯化钠。

分子式:NaCl

分子量:58.44

【性状】

本品为无色的澄明液体;味微咸。

【适应症】

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

【规格】

100ml:0.9g  250ml:2.25g 500ml:4.5g  50ml:0.45g 

【用法用量】

1.高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。

若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:

[血钠浓度(mmol/L) -142]

所需补液量(L)=                       ×0.6×体重(Kg)

              血钠浓度(mmol/L)

一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。

2.等渗性失水  原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7∶3的比例配制后补给。后者氯浓度为107 mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L)=(体重下降(kg) ×142)/154;②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2)/ 正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。

3.低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120 mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5 mmol/L,补超过每小时1.5 mmol/L。

当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L) ]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒  给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。

5.外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

【不良反应】

(1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。

(2)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

(1)下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。

(2)根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠高血压综合症禁用。

【儿童用药】

补液量和速度应严格控制。

【老年用药】

补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】

作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。

【药物过量】

可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

【药理毒理】

氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L,人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

【药代动力学】

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶 100ml/瓶 250ml/瓶 500ml/瓶

聚丙烯输液瓶 100ml/瓶 250ml/瓶 500ml/瓶  50ml/瓶

五层共挤输液用膜制袋 100ml/袋 250ml/袋 500ml/袋  50ml/袋

【有效期】

玻璃输液瓶 36个月;聚丙烯输液瓶 24个月;五层共挤输液用膜制袋 24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

100ml:0.9g   国药准字H36020300

 250ml:2.25g  国药准字H36020302

 500ml:4.5g   国药准字H36020301

 50ml:0.45g   国药准字H20103064 (聚丙烯输液瓶)

50ml:0.45g   国药准字H20113015 (五层共挤输液用膜制袋)

【生产企业】

企业名称:回音必集团江西东亚制药有限公司

生产地址:江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回必路6号

邮政编码:331800

电话号码:0794-4232849 4230403

传真号码:0794-4232851

网    址:www.huiyinbi.com