木糖醇注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：对本品过敏者禁用。胰岛素诱发的低血糖症患者禁用。低渗性脱水者禁用。

【药品名称】

通用名称：木糖醇注射液

英文名称：Xylitol   Injection

汉语拼音：Mutangchun   Zhusheye

【成份】

本品主要成份是木糖醇。

化学名称：1,2,3,4,5-戊五醇。

化学结构式：

  　分子式：C₅H₁₂O₅

  　分子量：152.15

【性状】

本品为无色的澄明液体，无臭，味甜。

【适应症】用于糖尿病患者的糖代用品。

【规格】（1）500ml:50g  

              （2）500ml:25g 

              （3）250ml:12.5g  

              （4）250ml:25g

【用法用量】缓慢静脉滴注，滴注速度，按木糖醇计，每公斤体重每小时应在0.3g以下。或遵医嘱，一般一次20～50g，一日1次，每日剂量不超过100g。

【不良反应】

 1、滴注速度稍快可引起代谢性酸中毒，肾损伤， 大脑功能损伤等严重反应。

 2、上市后监测中发现的不良反应/事件为：寒战、 胸痛、发热、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、心悸、头晕、头痛、过敏样反应等。

【禁忌】

  1、对木糖醇过敏者禁用。

  2、胰岛素诱发的低血糖症患者禁用。

  3、低渗性脱水者禁用（该病是钠缺乏导致血清渗透 压变为低渗状态而引起的。这类患者使用本品后可能会导致水量增加，症状恶化）。

【注意事项】

  1、应缓慢滴注，每千克体重每小时不超过0.3g（以木糖醇计） 10%木糖醇注射液滴注速度应更加缓慢。

  2、每日用量不超过100g（以木糖醇计）。

  3、肝肾功能不全患者慎用。

  4、尿崩症患者慎用。

  5、突然中止高浓度溶液的给药可能会诱发低血糖风险。

  6、有报告称大剂量木糖醇快速静脉滴注时，各器官特别是肾和脑内出现草酸钙沉淀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品能补充热量，改善糖代谢。在体内的代谢不依赖胰岛素的参与，直接透过细胞膜参与糖代谢而不增加血糖浓度，其甜味及产热量与葡萄糖相仿，此外，本品尚有抑制酮体生成的作用，能使血浆脂肪酸生成减少。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶  500ml/瓶  250ml/瓶

聚丙烯输液瓶  500ml/瓶  250ml/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-（HD-0497）-2002

【批准文号】

（1）500ml:50g       国药准字H20056968

（2）500ml:25g       国药准字H20056969

（3）250ml:12.5g     国药准字H20058768

（4）250ml:25g       国药准字H20083774

【生产企业】 

企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司

生产地址：江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回必路6号

邮政编码：331800

电话号码：0794－4232849　4230403

传真号码：0794－4232851

网     址：www.hybgf.com