葛根素葡萄糖注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。有出血倾向者慎用。糖尿病患者禁用。对本药过敏或过敏体质者禁用。

【药品名称】

通用名称：葛根素葡萄糖注射液

商品名称：戈荣

英文名称：Puerarin and Glucose Injection

汉语拼音：Geɡensu Putaotang Zhusheye

【成份】本品主要成份是葛根素和葡萄糖。

葛根素的化学名称： 8-β-D-葡萄吡喃糖-4＇,7-二羟基异黄酮。

葛根素的化学结构式：

分子式：C21H20O9  

分子量：416.4

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞的治疗。

【规格】

（1）100ml：葛根素0.2g与葡萄糖5.0g

（2）250ml：葛根素0.5g与葡萄糖12.5g

【用法用量】静脉滴注，0.4～0.6g/次，每日1次，两周为一疗程(用药剂量以葛根素计)。

【不良反应】1、个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。

 2、极少数病人可出现皮疹及发热。 

 3、偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

【禁忌】

1、严重肝、肾功能不全、心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。

2、糖尿病患者禁用。

  3、对本药过敏或过敏体质者禁用。 

【注意事项】1、有出血倾向者慎用。

    2、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。

3、本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。

4、使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。

    5、出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为血管扩张药，具有扩张冠状动脉和脑血管，降低心肌耗氧量，改善微循环，抗血小板聚集的作用。

【药代动力学】动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低（11.80，10.37，4.65hr），分布半衰期（t1／2α）依次增加（0.53，0.64，0.67hr）：药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】 玻璃输液瓶　100ml/瓶  250ml/瓶

【有效期】24个月

【执行标准】WS1-（YH-001）-2005-2011-2

【批准文号】

（1）100ml：葛根素0.2g与葡萄糖5.0g     国药准字H20000573

（2）250ml：葛根素0.5g与葡萄糖12.5g    国药准字H20000574

【生产企业】

企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司

生产地址：江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回必路6号

邮政编码：331800

电话号码：0794－4232849　4230403

传真号码：0794－4232851