硝酸异山梨酯氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：禁用于贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物过敏的患者。

【药品名称】

通用名称：硝酸异山梨酯氯化钠注射液 

英文名称：Isosorbide Dinitrate and  Sodium  Chloride  Injection

汉语拼音：Xiaosuan  Yishanlizhi   Lühuɑnɑ  Zhusheye

【成份】本品主要成份为硝酸异山梨酯和氯化钠。

硝酸异山梨酯的化学名称：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。

硝酸异山梨酯的化学结构式：

分子式：C6H8N2O8 

分子量：236.14

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。

【规格】

（1）100ml：硝酸异山梨酯10mg与氯化钠0.9g

（2）200ml：硝酸异山梨酯20mg与氯化钠1.8g

【用法用量】药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分，一般剂量60～120μg/分，每日一次，10天为一疗程。

【不良反应】和其他硝酸盐类药物一样，在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张，出现头痛恶心等症状。

【禁忌】禁用于贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物过敏的患者。

【注意事项】使用过程中应严密观察病人的心率和血压，除非医生认为非常必要，本品不宜用于孕妇和哺乳期妇女，对甲状腺机能减退，营养不良，严重的肝或肾脏疾病及体重过低者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非医生认为非常必要，本品不应用于孕妇和哺乳期妇女。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品的基本药理作用是直接松驰平滑肌，尤其是血管平滑肌；对毛细管后静脉血管的舒张作用较小动脉更为持久。对心肌无明显直接作用。由于容量血管舒张，静脉回心量减少，降低心脏的前负荷，同时外周阻力血管扩张，血压下降，使左心室射血阻力减少，又使心脏后负荷下降。心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。

【药代动力学】经静脉给药，迅速分布至全身，在心脏、脑组织和胰腺中含量较高，脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低，血浆蛋白结合率低。肾脏是其主要排泄途径，其次为胆汁排泄。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】玻璃输液瓶   100ml/瓶  200ml/瓶

【有效期】24个月

【执行标准】WS1-（X-182）-2012Z

【批准文号】

（1）100ml：硝酸异山梨酯10mg与氯化钠1.8g          国药准字H19980047

（2）200ml：硝酸异山梨酯20mg与氯化钠1.8g          国药准字H20000572

【生产企业】

企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司

生产地址：江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回必路6号

邮政编码：331800

电话号码：0794－4232849　4230403

传真号码：0794－4232851

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