【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
英文名称：Isosorbide Mononitrate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音： Danxiaosuan Yishanlizhi lü huana Zhusheye
【成份】本品主要成份是单硝酸异山梨酯和氯化钠。
单硝酸异山梨酯的化学名称：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：禁用于贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对本品或硝酸盐类药物过敏的患者。
【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
英文名称：Isosorbide Mononitrate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音： Danxiaosuan Yishanlizhi lü huana Zhusheye
【成份】本品主要成份是单硝酸异山梨酯和氯化钠。
单硝酸异山梨酯的化学名称：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
单硝酸异山梨酯的化学结构式：
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。
【规格】
（1）100ml:单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠0.9g
（2）250ml:单硝酸异山梨酯50mg与氯化钠2.25g
【用法用量】药物剂量可根据病人的反应调整，一 般有效剂量为每小时2－7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分钟，一般剂量60－120μg/分钟，每日一次，10天为一疗程。
【不良反应】和其他硝酸盐类药物一样，在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张，出现头痛恶心等症状。
【禁 忌】禁用于贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对本品或硝酸盐类药物过敏的患者。
【注意事项】使用过程中应严密观察病人的心率和血压，除非医生认为非常必要，本品不适宜应用于孕妇和哺乳期妇女，对甲状腺机能减退、营养不良、严重的肝或肾脏疾病需要限制钠入量及体重过低者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排 泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。
【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。
【老年用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、 β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2 mg/kg。
【药理毒理】为硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】经静脉给药，迅速分布至全身，在心脏、脑组织和胰腺中含量较高，脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低，血浆蛋白结合率低，肾脏是主要排泄途径，其次为胆汁排泄。
【贮藏】密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】玻璃输液瓶 100ml/瓶 250ml/瓶
【有效期】 24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版第二部
【批准文号】
（1）100ml:单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠0.9g
国药准字H20010140
（2）250ml:单硝酸异山梨酯50mg与氯化钠2.25g
国药准字H20010139
【生产企业】
企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司
生产地址：江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回必路6号
邮政编码：331800
电话号码：0794－4232849 4230403
传真号码：0794－4232851
网 址：www.hybgf.com
