产品介绍

PRODUCT INTRODUCTION

单硝酸异山梨酯氯化钠注射液

【药品名称】

通用名称:单硝酸异山梨酯氯化钠注射液

英文名称:Isosorbide  Mononitrate and Sodium Chloride Injection

汉语拼音: Danxiaosuan  Yishanlizhi  lü huana  Zhusheye

【成份】本品主要成份是单硝酸异山梨酯和氯化钠。

单硝酸异山梨酯的化学名称:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

单硝酸异山梨酯氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:禁用于贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对本品或硝酸盐类药物过敏的患者。

【药品名称】

    通用名称:单硝酸异山梨酯氯化钠注射液

    英文名称:Isosorbide  Mononitrate and Sodium Chloride Injection

    汉语拼音: Danxiaosuan  Yishanlizhi  lü huana  Zhusheye

【成份】本品主要成份是单硝酸异山梨酯和氯化钠。

    单硝酸异山梨酯的化学名称:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

    单硝酸异山梨酯的化学结构式:


    

    分子式:C6H9NO6

    分子量:191.14

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。

【规格】

(1)100ml:单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠0.9g

(2)250ml:单硝酸异山梨酯50mg与氯化钠2.25g

【用法用量】药物剂量可根据病人的反应调整,一 般有效剂量为每小时2-7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分钟,一般剂量60-120μg/分钟,每日一次,10天为一疗程。

【不良反应】和其他硝酸盐类药物一样,在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张,出现头痛恶心等症状。

【禁 忌】禁用于贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对本品或硝酸盐类药物过敏的患者。

【注意事项】使用过程中应严密观察病人的心率和血压,除非医生认为非常必要,本品不适宜应用于孕妇和哺乳期妇女,对甲状腺机能减退、营养不良、严重的肝或肾脏疾病需要限制钠入量及体重过低者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排 泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。

【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。

【老年用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、 β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。

【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝1~2 mg/kg。

【药理毒理】为硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】经静脉给药,迅速分布至全身,在心脏、脑组织和胰腺中含量较高,脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低,血浆蛋白结合率低,肾脏是主要排泄途径,其次为胆汁排泄。

【贮藏】密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】玻璃输液瓶 100ml/瓶  250ml/瓶

【有效期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版第二部

【批准文号】

(1)100ml:单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠0.9g

国药准字H20010140

(2)250ml:单硝酸异山梨酯50mg与氯化钠2.25g

国药准字H20010139

【生产企业】

企业名称:回音必集团江西东亚制药有限公司

生产地址:江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回必路6号

邮政编码:331800

电话号码:0794-4232849 4230403

传真号码:0794-4232851

网   址:www.hybgf.com