甘油果糖氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：遗传性果糖不耐症患者禁用。对本品任一成份过敏者禁用。高钠血症、无尿和严重脱水者禁用。

【药品名称】

通用名称：甘油果糖氯化钠注射液

  英文名称：Glycerol Fructose  and  Sodium 

  Chloride  Injection

  汉语拼音：Ganyou  Guotang Lühuana Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每250ml中含甘油25g、果糖12.5g、氯化钠2.25g。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其它原因引起的急慢性颅内压增高和脑水肿等症。

【规格】

250ml

【用法用量】

静脉滴注，成人一般一次250～500ml，一日１～２次，每500ml需滴注2～3小时，250ml需滴注1～1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。

【不良反应】

本品一般无不良反应，偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。

文献资料显示，应用本品可出现以下不良反应：

1.酸中毒(发生率不明)：可能发生乳酸性酸中毒，应给予碳酸氢钠注射液等。

2.其它不良反应：

【禁忌】

以下患者禁用

1.遗传性果糖不耐症患者。　　　　

2.对本品任一成份过敏者。

3.高钠血症、无尿和严重脱水者。

【注意事项】

1.严重循环系统机能障碍、肾功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。

2.严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。

3.本品含0.9%氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量。

4.怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。

5.滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。

6.在伴有严重肾功能不全的患者，因排泄减少使本品在体内蓄积，可因其血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。

7.使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊变色切勿使用。

8.在外界温度较低时，使用本品前应将其加热至体温。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者的生理功能通常有所下降，水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

甘油果糖注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。

【药代动力学】

本品经血液进入全身组织，其分布约2～3小时达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。本品大部分代谢为CO2及水排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶  聚丙烯输液瓶 250ml/瓶

五层共挤输液用膜制袋  250ml/袋

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20055551

【生产企业】

企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司

生产地址：江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回必路6号

邮政编码：331800

电话号码：0794－4232849　4230403

传真号码：0794－4232851

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