复方氨基酸注射液(6AA)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称：复方氨基酸注射液（6AA）

英文名称：Compound Amino Acid Injection(6AA)

汉语拼音：Fufanɡ Anjisuan Zhusheye (6AA)

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每1000ml含：

   缬氨酸(C5H11NO2)                        12.2g

   亮氨酸(C6H13NO2)                        16.6g

   异亮氨酸(C6H13NO2)                      11.0g

   精氨酸(C6H14N4O2)                       22.0g

   谷氨酸(C5H9NO4)                         18.6g

   门冬氨酸(C4H7NO4)                       4.0g

   本品辅料为亚硫酸氢钠。                    

   【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

用于慢性肝性脑病、慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、亚急性及慢性重型肝炎引起的氨基酸代谢紊乱。

【规格】

250ml：21.1g（总氨基酸）

【用法用量】

静脉滴注。

对于紧急或危重患者，一日2次，一次1瓶，同时与等量10%葡萄糖稀释后缓慢静脉滴注，1分钟不超过40滴，病情改善后一天1瓶，连用1周为一疗程；对于其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者，一日1次，一次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。

【不良反应】

输注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和发热等反应，尤其对危重和老年患者多见；当再次使用时可引起过敏反应，临床表现为发热、恶心、呕吐、低血压、少尿、胸闷、呼吸急促、口唇紫绀、腹泻及皮疹；严重者可致过敏性休克，发生率低，但很难纠正。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1使用前应检查药液，如有浑浊，包装破裂等切勿使用。输注后剩余药液切勿保留，不能再用。

2有高度食道和胃底静脉曲张时，输入量不宜过多，速度一定保持在每分钟40滴以下，以免静脉压力过高而致破裂出血。

3高度腹水、胸水时，应注意水的平衡，避免输入量过多。

本品不加稀释或输注速度过快时可引起病人胸闷、恶心、呕吐，甚至引起呼吸、循环衰竭，表现比较严重，故输注速度宜慢。  

4本品遇冷易析出结晶，可微温溶解后再使用。

5非肝病使用氨基酸时要注意肝功能和精神症状的出现。

6使用本品时，应注意水和电解质平衡。

7当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品系氨基酸类药，儿童患者可减量使用。

【老年用药】

老年患者易发生过敏反应，使用时应慎重。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1．药理

本品中缬氨酸、亮氨酸及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。

本品直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供机体利用。本品除支链氨基酸为主外，再加上精氨酸、谷氨酸及门冬氨酸，可以加强去氨作用。此外，肝功能不全时，补充本类氨基酸有利于肝组织的修复和肝细胞的再生，降低血浆非蛋白氮和尿素氮的含量，保持氮的正平衡。

2．毒理

本品毒性尚不明确，家兔每日一次，每次10ml /kg静脉注射，连续17～28天，实验兔一般状态、血象、血液生化测定、肝、肾功能检查，均无异常改变。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置凉暗处(避光并不超过20℃)保存,切勿横卧或倒置。

【包装】

玻璃输液瓶　250ml/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-（HD-0846）-2002

【批准文号】

国药准字H36022080

【生产企业】

企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司

生产地址：江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回必路6号

邮政编码：331800

电话号码：0794－4232849　4230403

传真号码：0794－4232851

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