本报讯 《中国药典》2015年版第一增补本已编制完成。7月5日,国家药监局发布了关于实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告,称该增补本自2019年1月1日起施行。葡萄糖酸钙氯化钠注射液作为新增品种被收载其中(二部)。
葡萄糖酸钙氯化钠注射液(1%100ml)由回音必集团(江西)东亚制药有限公司国内独家生产,系国家医保目录品种 ,具有塑瓶、软袋、玻瓶三种包装,临床使用安全有效、组方科学合理、质优性稳、使用方便。它有效解决了葡萄糖酸钙注射液(10%10ml)由来已久的易结晶等质量隐患,是临床应用中优先选择的品种。
作为国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,《中华人民共和国药典》是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,每5年才颁布一版。中国药典委员会在全国注射剂一致性评价开展前夕,将葡萄糖酸钙氯化钠注射液新增载入《中国药典》,充分肯定了该剂型的临床适用和质量稳定。