集团抚州制药盐酸司他斯汀原料药及片剂(齐齐),再次通过GMP认证现场检查。
7月13至15日,由江西省药品认证管理中心派出的GMP现场检查专家组,对抚州制药盐酸司他斯汀原料药及片剂(齐齐)进行了为期三天的现场检查。专家组对公司厂房与设施、设备、机构与人员、生产质量管理、确认与验证等项目,按照GMP标准进行了严格细致的现场检查、并对岗位操作人员提问。对公司的GMP管理工作给予了充分肯定,认为原料药及片剂符合药品生产质量管理规范(2010版)要求。
国家二类新药盐酸司他斯汀片剂(齐齐),列为国家创新基金重点项目,是江西省重大项目,江西省高新技术产品,获江西省优秀新产品一等奖,被江西省科学技术厅认定为“江西省抗过敏药物工程技术研究中心”。再次通过GMP认证现场检查,标志着抚州制药质量管理体系迈上新台阶,公司将更严格执行国家GMP各项规范要求,研发抗过敏系列药品,坚持“但愿无病人、不可无爱心”的企业理念,对人民健康负责,做良心药。引领江西省抗过敏药物工程技术,为江西医药经济做出新的贡献。
(邓胜助)